8 (812) 318-50-90
8 (800) 555-777-9

Анализаторы для клинической диагностики (КДЛ)

Как подобрать биохимический анализатор, основные моменты, на которые стоит обратить внимание:

В современной лабораторной диагностике используются самые разнообразные методики. Чтобы правильно выбрать биохимический анализатор и комплектующие для него, важно учитывать специализацию лаборатории, а также :
Ключевые характеристики биохимического автоанализатора:
  • принцип работы - автоматический/ полуавтоматический
  • производительность;
  • количество проб и реагентов, размещаемых "на борту” прибора;
  • возможность работы с наборами реагентов различных производителей (открытость системы);
  • расход реагентов и проб на один анализ;
  • надёжность прибора;
  • эргономичность, пользовательский интерфейс;
  • требования к условиям эксплуатации;
  • ценовая категория.


Аналитические характеристики
Воспроизводимость результата биохимического анализа зависит от:
  • воспроизводимости дозирования пробы;
  • дозирования реагентов;
  • фотометрического измерения.
Большинство современных биохимических анализаторов позволяет выполнять фотометрические и турбидиметрические исследования «по конечной точке» и в кинетическом режиме. Математическое обеспечение биохимического анализатора зависит от его класса и используемого программного обеспечения. Большинство современных анализаторов уже содержат программы работы с нелинейными калибровками и верификацию результатов по правилам Вестгарда, построение карт Леви-Дженнингса.


Обратить внимание, что:
  • Управляющая система прибора может быть выполнена в виде внешнего или встроенного компьютера..
  • Далеко не все производители выполняют русификацию интерфейса, что может серьёзно усложнить процесс знакомства специалиста лаборатории с прибором.
  • Принтер также может быть как встроенным, так и внешним.
  • Для эффективной работы лаборатории, необходимо, чтобы рабочее пространство было организовано компактно и удобно. ( настольный или напольный анализатор ; настольный прибор займёт не меньше места в лаборатории ( необходимые к нему ёмкости также придётся размещать рядом с анализатором или место для них будет встроено,в случае напольного анализатора все вышеперечисленные компоненты размещаются внутри корпуса, а сам прибор стоит на полу, рядом разместится управляющий компьютер.)
  • Не у всех приборов есть возможность дозагрузки тестов во время работы.
Режим доступа к тестам:
  • Система «тест за тестом» - Batch доступ, при котором для всех образцов система определяет сначала один параметр, затем следующий и т.д. (подобная система характерна для анализаторов, оборудованных проточной кюветой).
  • Система «пациент за пациентом» и/или «тест за тестом» - свободный доступ (RandomAccess), при котором можно выбрать режим «определение всех параметров для одного образца», или, как и при Batch режиме, определить один и тот же параметр во всех образцах. Эта система обладает всеми преимуществами Batch-системы, лишена ее недостатков, позволяет проводить экстренное определение любого параметра (Stat-исследования), однако требует грамотного назначения очередности тестов или тщательной специфической промывки между определенными типами анализов. В наиболее современных анализаторах эта проблема решена путем введения списков тестов, запрещенных к последовательной постановке, или при помощи одноразовых реакционных кювет.
Конструкция блоков для реагентов, проб и реакционного узла:
  • Первый тип - это "линейный" реагентный блок, представляющий собой стрип с гнездами для кювет с реагентами. Серьезным недостатком такой конструкции является необходимость переноса реагентов из промышленных емкостей в специальные кюветы : во-первых, на этом этапе возможно загрязнение реагентов, во-вторых - часть реагента всегда остается в кювете (полный забор практически невозможен) и не подлежит возвращению в основную емкость.
  • Второй тип блока реагентов - "карусель", в которую помещают реагенты в "промышленных" флаконах. При такой конструкции забор реагента осуществляется практически полностью, ошибки, загрязнение реагента и его потери на этом этапе исключены. В самых современных моделях реагентная карусель охлаждается до 10-15 С,

По ценовым категориям приборы можно разбить на несколько основных классов:
1. Приборы компакт-класса.
Это небольшие приборы невысокой производительности – 80 –120 тестов в час, как правило, с одним дозатором, некоторые ещё с проточной кюветой, с 10 – 30 позициями для проб, минимальным объёмом дозирования реагентов до 500 мкл (для приборов устаревшей конструкции), хотя самые современные имеют неплохие показатели в 200-300 мкл. Таким прибором можно оборудовать КДЛ с количеством тестов – 200-400 в день.
2. Приборы среднего класса.
Это анализаторы с реальной производительностью 120 – 250 тестов в час. Может быть как один, так и два дозатора, 30 – 50 позиций для проб и реагентов, минимальный объём дозирования – 180 – 250 мкл. Фотометрические измерения в анализаторах такого класса обычно осуществляется непосредственно в реакционных кюветах. Это разумный выбор для КДЛ с необходимостью выполнения 400 – 1000 тестов в день.
3. Приборы высокого класса.
Это приборы с производительностью в 250 – 400 тестов в час. Два, а иногда и три дозатора, 60 – 100 позиций для проб и реагентов (Рис.3), цена – от 1,5 до 4 миллионов рублей. Такие анализаторы крайне редко управляются встроенными компьютерами, принтер, как правило, тоже внешний. На таком приборе можно легко выполнять до 2000 тестов в день.
4. Приборы высшего класса.
Производительность в 400 – 800 тестов в час, три дозатора, работа только на реагентах производителя – вот основные черты подобных машин, предназначенных для обработки огромного потока пациентов. Оборудование такого уровня ставят в лаборатории крупных диагностических центров, выполняющие несколько тысяч тестов в день.




Принцип выбора анализатора в зависимости от клинической задачи и нужд лаборатории.
. Во-первых, необходимо определить предполагаемую загрузку прибора (поток пациентов).
Во-вторых - учесть возможности штатного расписания и квалификацию персонала.
В третьих - определить, какие именно тесты и в каком количестве предполагается проводить.

 Таблицы для помощи в выборе: 

Таблица 1:
tabl

Таблица 2:
Выбор анализатора в зависимости от числа исследуемых методик:

Кол-во тестов в день

Частота проведения анализов

1 раз в неделю

2-3 раза в неделю

Каждый день

Каждый день

1-10

Ручное определение / полуавтомат

Ручное определение / полуавтомат

Ручное определение / полуавтомат / автомат

10-50

Ручное определение / полуавтомат

Ручное определение / полуавтомат / автомат

Полуавтомат / автомат

50-100

Полуавтомат/ автомат

Автомат

Автомат

> 100

Автомат

Автомат

Автомат


Таблица 3:
Выбор анализатора в зависимости от регламента реакции:

Способ определения

Реагентная база

Выбор анализатора

Конечная точка

Монореагент

Ручные методики / Полуавтоматический анализатор

Конечная точка + Кинетика

Монореагент / Биреагент

Полуавтоматический / Автоматический анализатор

Конечная точка + кинетика + методики, требующие специфической калибровки

Монореагент/ Биреагент / Специфические аналиты

Автоматический анализатор


Таким образом, полуавтоматический биохимический анализатор может быть оптимально использован при незначительном потоке пациентов, или в случае проведения многочисленных анализов одного или нескольких сходных параметров.
Полностью автоматизированная система необходима при потоке более 10 пациентов в день, в особенности - при широком профиле назначаемых тестов, или при проведении тестов, требующих дополнительного обсчета и верификации результатов.